식약처, 첨단바이오의약품 분석기술 규제과학 인력 양성

식약처, 첨단바이오의약품 분석기술 규제과학 인력 양성

- 바이오의약품 분석기술 협의체 현장 실습교육 진행 -

 

□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 첨단바이오의약품 분석기술 분야의 전문 규제과학 인력을 양성하기 위해 분석기술 실습교육을 7월 29일부터 9월 16일에 걸쳐 진행합니다.

○ 이번 실습 내용은 ▲질량분석 기술을 이용한 당단백질 등 바이오의약품 특성분석 ▲모세관 전기영동 장치를 이용한 단백질 분석 ▲ 디지털 중합효소 연쇄반응 장치를 이용한 유전자 정량분석 등입니다.

□ 식약처는 ’16년부터 국내 6개 공공 전문분석기관*과 공동으로 ‘바이오의약품 분석기술 협의체’를 운영하며 매년 첨단바이오의약품 개발과 분석기술에 대한 규제과학 이론·실습교육을 진행하고 있습니다.

* ➊IFEZ 바이오분석지원센터, ➋오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터, ➌경기도경제과학진흥원 바이오센터, ➍한국표준과학연구원, ➎한국기초과학지원연구원, ➏충남대학교 아시아·태평양 당분석 연구교육센터

○ 참고로 식약처는 지난 6월 10일 ‘첨단바이오의약품 분석기술 워크숍’을 개최해 온라인으로 이론교육을 진행했습니다.

□ 식약처는 이번 실습교육이 분석기술 분야의 전문성을 강화해 첨단바이오의약품의 신뢰성을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 법적·과학적 규제기준에 대한 높은 수준의 전문 지식을 갖춘 규제과학 인재를 양성하기 위해 최선을 다하겠습니다.

용어설명

ㅇ 규제과학 : 정부의 규제가 필요한 제품의 안전성, 유효성, 품질, 성능 등의 평가부터 허가·사용까지 규제적 의사결정에 활용되는 모든 도구, 기준, 접근방법 등을 개발하는 과학 ㅇ 모세관 전기영동 장치(CE) : 물질을 전하차이에 따라 분리하고 미량의 단백질까지 측정할 수 있는 장치 ㅇ 디지털 중합효소 연쇄반응 장치(Digital PCR) : 정밀성과 정확도를 높여 유전자의 절대정량이 가능한 3세대 유전자 증폭장치 ㅇ 질량분석기(MS) : 질량 대 전하의 비를 이용해 물질의 질량을 측정하는 장비 ㅇ 원형 질량분석기(Intact Mass) : 단백질의 크기를 원형 그대로 측정하는 장비 ㅇ 수소/중수소 교환 이온분리 질량분석기(HDX-MS) : 단백질-단백질/단백질-리간드의 결합부위를 측정하는 장비

 

<붙임> 첨단바이오의약품 분석기술 실습 프로그램 일정

 

붙임

첨단바이오의약품 분석기술 실습 프로그램 일정

 

일시	교육기관	주제
7.29	오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터	모세관전기영동(CE)을 이용한 단백질 분석과 수소/중수소 교환 이온분리 질량분석기(HDX-MS)를 활용한 바이오의약품 분석
8.31	경기도경제과학진흥원 바이오센터	질량분석기술을 활용한 바이오의약품 특성분석
9.2	IFEZ 바이오분석지원센터	단백질 의약품 원형질량분석기(Intact mass) 분석 실습
9.7	한국표준과학연구원	디지털 중합효소연쇄반응(Digital PCR)을 이용한 유전자 정량분석
9.9	한국기초과학지원연구원	질량분석법을 이용한 당단백질 특성분석(I)
9.16	충남대학교 아시아·태평양 당분석 연구교육센터	질량분석법을 이용한 당단백질 특성분석(II)

* 각 교육 프로그램은 코로나19 방역수칙을 준수하여 진행합니다.

 

출처 : 식약처